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擁有口服固體緩控釋製劑產品法德藥生技(4191-TW)傳出大利多!旗下降血壓學名藥metoprolol,因印度同業產品遭要求回收,由於競爭對手減少,法德藥的藥證可望在今年下半年提前取得,法德藥營運看俏,搶攻12-14億美元商機。

目前降血壓學名藥metoprolol美國市場規模12-14億元,原廠阿斯利康MUPS專利到期超過10年,因此吸引全球學名藥廠進入,但由於技術門檻相當高,因此最後僅有4家藥廠加入競爭,目前以Actavis市占率最高,其次為印度藥廠Wockhardt,去年Wockhardt印度廠商已因查廠問題遭禁止銷美,5月中再度傳11萬瓶遭要求回收,等於宣告印度藥廠出局。

隨著隨著印度藥廠出局,競爭廠商將只下3家,法德藥的藥證可望在今年下半年提前取得,加上法德藥在佈局metoprolol的布局相當早,量產技術具絕對優勢,並擁有美國第6大學名藥廠Endo的銷售通路,明年開始銷售;另外法德藥的糖尿病用藥,目前僅有一家,最快明年首季取得藥證,因此降血壓及糖尿病藥挹注下,明年營運將爆發起飛。

法德藥成立於2008年,主要從事特殊學名藥的研究與開發工作,主要的法人股東包括國發基金、F-康聯(4144-TW)、中鋼(2002-TW)旗下的啟航創投、聯訊創投、中信金創投,與工研院創新創投等策略性投資,近期送件工業局高科技事業,預計下半年取得高科技核准涵,隨即將遞件申請上櫃,明年上半年掛牌交易。

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